Trazabilidad y seguridad en la farmacia: todo lo que necesitas saber para simplificar la serialización
Desde 2019, y en aplicación del Reglamento Delegado (UE) 2016/161, todas las farmacias en España están obligadas a verificar y desactivar los medicamentos sujetos a prescripción mediante un código Data Matrix único. Esta medida europea, implementada a través del Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM), tiene como objetivo luchar contra la falsificación de medicamentos y garantizar la trazabilidad en toda la cadena de suministro.
Aunque la gran mayoría de las farmacias españolas han adaptado sus sistemas, todavía existen retos diarios: escaneo manual, flujos de trabajo interrumpidos, y riesgo de errores en la desactivación. En este contexto, contar con herramientas que simplifican la serialización se vuelve clave para ganar en eficacia y seguridad.
Veamos juntos los desafíos y las soluciones tecnológicas que pueden ayudar a las farmacias españolas en la gestión de la serialización.
¿Cuáles son los objetivos de la serialización?
La serialización tiene como finalidad:
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Garantizar la autenticidad de los medicamentos: Cada caja lleva un identificador único en forma de código de barras 2D (Data Matrix) que incluye un número de serie, un código de producto, el número de lote y la fecha de caducidad.
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Mejorar la trazabilidad: El seguimiento a lo largo de toda la cadena de distribución permite una mayor transparencia, facilitando los retiros de lotes o las investigaciones en caso de problemas.
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Proteger la salud pública: Al limitar la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro, la serialización contribuye directamente a la seguridad de los pacientes.
¿Qué herramientas permiten gestionar la serialización en farmacia?
- Los softwares de gestión farmacéutica
En España, los programas de gestión ya están integrados con SEVeM y permiten:
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Registrar los códigos Data Matrix durante la recepción y dispensación de medicamentos.
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Verificar y desactivar automáticamente los identificadores únicos mediante conexión directa al sistema nacional.
- Los robots de farmacia
Los robots de farmacia de Pharmathek simplifican enormemente la gestión de medicamentos serializados:
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Lectura automatizada de los Data Matrix: Los cargadores automáticos escanean y registran los datos sin necesidad de desactivar las cajas al ingreso, asegurando una trazabilidad completa y precisa.
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Desactivación automática al dispensar: Cuando el robot selecciona una caja para su entrega, se comunica con el software de gestión para realizar automáticamente la desactivación, evitando al farmacéutico tener que escanear manualmente.
Pharmathek va un paso más allá con su tecnología Connected Exit, una solución patentada que permite:
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Asegurar una trazabilidad total: Las salidas están equipadas con sensores que confirman al farmacéutico que la dispensación está completa.
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Optimizar el flujo de entregas: Las cajas se dispensan de forma rápida y eficiente.
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Reducir errores: En caso de una salida compartida, la pantalla indica el estado de la entrega y la estación correspondiente.
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Mejorar la experiencia del paciente: El servicio en el mostrador es más fluido, rápido y seguro.
Serialización: una oportunidad para la farmacia
Aunque inicialmente se percibía como una obligación adicional, la serialización ofrece numerosos beneficios:
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Reforzar la confianza de los pacientes: Las prácticas rigurosas aportan tranquilidad sobre la calidad y seguridad de los productos.
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Facilitar la gestión de retiradas: En caso de alerta sanitaria, la trazabilidad permite identificar con precisión las cajas afectadas, limitando los impactos económicos y el riesgo de error.
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Optimizar los procesos internos: La combinación entre serialización y automatización permite a los farmacéuticos ahorrar tiempo y reducir errores humanos, mejorando la eficiencia general de la farmacia.
Con una implementación adecuada y herramientas eficaces, la serialización puede convertirse en una gran ventaja competitiva para las farmacias españolas. Más allá del cumplimiento normativo, es una oportunidad para optimizar y dar valor añadido a la actividad diaria al servicio del paciente.